您好,欢迎来到三六零分类信息网!老站,搜索引擎当天收录,欢迎发信息
免费发信息
三六零分类信息网 > 北海分类信息网,免费分类信息发布

首个以“深度学习”命名的三类器械审批证批出

2020/1/21 19:17:02发布205次查看

1月15日,北京昆仑医云科技有限公司(科亚医疗)通过器审中心审批,经科亚医疗确认,这是我国首个以“深度学习”命名的三类器械审批证。
根据国家药监局方面表示,经审查,批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的创新产品“冠脉血流储备分数计算软件”的注册。
该产品基于冠状动脉ct血管影像,由安装光盘和加密锁组成,功能模块包括图像基本操作、基于深度学习技术的血管分割与重建、血管中心线提取、基于深度学习技术的血流储备分数计算。已获得1项发明专利、2项发明专利处于实质审查阶段。
该产品采用无创技术,可以减少不必要的冠脉造影检查,避免不必要的介入手术,能够降低费用,缓解患者痛苦,并可用于早期诊断,具有显着的经济社会效益。国内尚无同品种产品注册上市,国际仅有一款同品种产品在美国上市。本产品与国内外同品种产品相比,性能指标处于国际领先水平。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

北海分类信息网,免费分类信息发布

VIP推荐

免费发布信息,免费发布B2B信息网站平台 - 三六零分类信息网 沪ICP备09012988号-2
企业名录